优时比在美国提请拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向宾夕法尼亚州送交了旗下高血压抗生素好几次吡啶（Vimpat）单独用药的上市申请者。这款抗生素于2008年获批用于17岁及以上高血压病变一小性高血压复发的专用（可用）外科手术，但优时比目前为止正奋力争取好几次吡啶作为一款高血压主要外科手术抗生素的应用。 好几次吡啶已是优时比的畅销抗生素之一，其2013年前9个同月实现营业额2.94亿约合，但一项扩展的适应症将全面推高该抗生素的营业额，使其能够直接同目前为止的外科手术抗生素竞争，如史克的洛泽尔三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对另行适应症的数据来自一项III期临床试验，受试者是施打好几次吡啶专用外科手术的病变通过一系列的增加用药量而转变成好几次吡啶单独外科手术的病变。根据优时比的资讯，这项学术研究达到了其主要终点，证明由于复发kHz、持续时间或比较严重程度增加而停止外科手术的病变伤亡人数，即退出率与历史对照相比明显降低。 其中一个学术研究者，Robert Wechsler博士评价时说该试验的结果反对好几次吡啶的另行适应。“试验学术研究的结果对这一病变年轻人给予了重要学说及对好几次吡啶单独医学上声势浩大的一种理解。”他时说。学术研究结果于今年12同月在哥伦比亚特区举办地的宾夕法尼亚州高血压协会年发表演时说释出。 在拉丁美洲，好几次吡啶同样作为一种专用外科手术抗生素用于高血压病变。然而，一项非劣效单药外科手术学术研究早就进行中，用来反对或许向拉丁美洲药剂该机构（EMA）送交的单药外科手术上市申请者。主要的试验结果预计在2014月末会获得。

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总编： fuchengyi